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Contribuição à Consulta Pública 912

02 de junho de 2021 • 4 min de leitura

A Consulta Pública que visa atualizar a RDC 302/2005 em várias de suas regulações, e que foi anunciada pela ANVISA em 2020 através da CP 912, gerou uma enorme discussão no setor de medicina diagnóstica e, principalmente, entre os laboratórios de análises clínicas e os fornecedores de sistemas para gestão laboratorial. Além das discussões, tornou-se necessário que os representantes do setor se posicionassem, realizando contribuições à CP 912 que tinha o mês de outubro de 2020 como prazo final, depois prorrogado para o início de dezembro de 2020 para o envio das mesmas.

Após a LISBrasil se reunir e debater sobre o tema, observou-se a necessidade de contratação de um escritório de advocacia, com experiência no segmento laboratorial e em tecnologia da informação, para proporcionar amparo legal e técnico na construção de uma contribuição embasada em argumentos sólidos, conforme a experiência dos associados, no que diz respeito à segurança do processo operacional.

Contratado o escritório, iniciou-se conversas para elaborar a sequência e conteúdo dos argumentos. Uma série de reuniões muito ricas onde culminou no texto final da contribuição à CP 912, enviada à ANVISA em 07/12/2020. Por se tratar de um tema importante ao setor, foi decidido que deveria dar continuidade ao material, sendo o mesmo aproveitado para subsidiar um parecer técnico-jurídico mais complexo sobre as argumentações apresentadas.

Diante dessa situação, a LISBrasil volta a se posicionar em contribuição à referida consulta pública no sentido de aumentar ainda mais a segurança operacional nos processos de liberação de resultados de exames laboratoriais, sempre na mesma linha de que além da não praticidade de assinar, mesmo que de forma digital, a liberação de cada resultado de exames, essa assinatura não é capaz de garantir o não repudio a um determinado resultado de exame e ainda onera em um grau elevado o processo, existindo alternativas muito mais eficazes e que garantem melhor sua autenticidade e confiabilidade.


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